2026-10月, 歐洲Euretina視網膜醫學會-黃奕修教授會後新知與心得分享：演講：EURETINA——糖尿病視網膜病變與糖尿病黃斑水腫的 AI 篩檢及新型藥物遞送方式

摘要 本場次聚焦糖尿病眼病篩檢與治療的進展及創新。Singh 教授回顧全球糖尿病與糖尿病視網膜病變（DR）的疾病負擔，詳細介紹人工智慧（AI）篩檢流程、眼底攝影設備選擇、自主式與輔助式 AI 服務模式，以及中低收入國家（LMICs）在導入時面臨的挑戰。

Francesco Bandello 教授的演講因投影片有誤而中斷後，Andrew Chang 教授接續介紹玻璃體內給藥以外，用於 DR 與糖尿病黃斑水腫（DME）的新型藥物遞送途徑，包括植入式藥物遞送系統、脈絡膜上腔注射、基因治療、局部點眼製劑及全身性口服療法。 主要重點

1. 低收入國家的 AI 糖尿病眼病篩檢 全球疾病負擔與篩檢缺口

• 全球約 11% 的成人罹患糖尿病；其中約 50% 尚未確診，75% 居住於中低收入國家。
• 糖尿病造成的全球經濟成本約為 1 兆美元。
• 糖尿病視網膜病變影響約 10% 的糖尿病患者，約 6,000 萬人，仍是可避免失明的主要原因之一。
• 低收入地區的篩檢不足，主要與散瞳眼底檢查涵蓋率低、患者就醫過晚，以及眼科醫師嚴重短缺有關；撒哈拉以南非洲與南亞農村地區尤其明顯。 AI 技術、影像設備與運作模式
• 影像設備涵蓋品質高但價格昂貴的桌上型眼底相機，以及手持式智慧型手機眼底攝影轉接裝置；後者視野較窄，無法判讀的影像比例也較高。
• 軟體模式包括便於更新的雲端系統，以及更適合偏遠地區使用的裝置端離線模型。
• AI 功能包括影像品質評分、疾病分析與風險分層、產生臨床建議，以及長期追蹤。
• 自主式 AI 與 AI 輔助模式：
  • **自主式 AI：**僅需少量人工介入即可作出臨床判斷，能降低人力需求，但必須經過嚴謹的法規審查與臨床驗證。
  • **AI 輔助模式：**協助影像判讀人員或專科醫師進行分流與判讀，較容易整合至現有照護流程。 臨床證據與真實世界導入
• 文獻顯示，相關系統具有高敏感度，最高可達 95%，並具良好特異度。主要系統包括：
  • IDx-DR。
  • **Google 模型：**以 125,000 張眼底照片訓練，於 2018 年推出；截至 2026 年 10 月，已在印度、泰國及澳洲完成 100 萬次篩檢。
  • **SELENA+：**已在多族群人口中完成驗證，包括柬埔寨。
  • **Medios AI：**支援離線運作，主要搭配智慧型手機設備。
• 印度北部的三種服務模式，涵蓋印度約 10% 的人口：
  1. **門診現場篩檢：**使用手機式眼底攝影設備。
  2. **視力照護中心：**串聯 20 個據點，將影像傳送至中央遠距眼科中心，由專科醫師判讀。
  3. **社區機會性篩檢：**例如在世界視覺日於火車站進行篩檢。 挑戰與導入路徑
• **優點：**可將部分工作轉由非醫師人員執行，於 30–60 秒內提供結果，提升受檢遵從性，並具有成本效益。
• 挑戰：
  • 系統互通性不足。
  • 影像偽影，例如將黃色偽影誤判為視網膜病變。
  • 漏診非目標疾病，例如自主式模型未辨識出雙眼裂孔性視網膜剝離。
  • 屈光介質混濁或瞳孔過小。
  • 網路連線及電力供應問題。
  • 長期經費來源不足。
  • 後續治療量能有限，例如雷射及眼內注射服務不足。
• **導入路徑：**評估疾病負擔；選擇經當地驗證的硬體與 AI 系統；進行試辦；整合至國家非傳染性疾病防治計畫；持續追蹤轉診與後續就醫指標。

2. 玻璃體內給藥以外的新型藥物遞送途徑 現行標準治療的限制

• 治療已從 ETDRS 黃斑雷射、全視網膜雷射光凝固術（PRP）、類固醇及玻璃體切除術，逐步轉向玻璃體內抗 VEGF 注射。
• 仍有多項未滿足的需求：
  • 真實世界療效不如臨床試驗。
  • 部分患者治療反應不佳。
  • 注射負擔高。
  • 非增殖性糖尿病視網膜病變（NPDR）的早期介入選擇有限。
  • 尚未充分處理全身性、多重致病途徑的驅動因素。 植入式藥物遞送系統與脈絡膜上腔給藥
• 植入式藥物遞送系統（Port Delivery System）：
  • 將可補充藥物的緩釋裝置植入睫狀體平坦部。
  • PAGODA 第三期試驗顯示，每 24 週補充換藥的療效，不劣於每月注射 ranibizumab。
• 脈絡膜上腔給藥：
  • 利用鞏膜的大表面積與纖維結構，使藥物擴散至視網膜、視網膜色素上皮（RPE）及脈絡膜，同時減少眼前節的藥物暴露。
• 相關設備與應用：
  • CLS-TA 微針注射器，搭配不同長度的針頭。
  • Everads 注射器，首次人體試驗使用 trimethoprim。
  • 透過脈絡膜上腔遞送腺相關病毒（AAV）載體的基因治療；NAVIGATE 第 2b／3 期試驗納入未合併中心侵犯型 DME 的 NPDR 患者。 局部點眼與全身性療法
• 局部點眼療法：
  • 眼藥水提供非侵入性的眼後節給藥方式，但面臨頻繁點藥造成的遵從性問題、眼表刺激及全身性吸收等限制。
  • 例子包括：
    • **高濃度 dexamethasone：**DIAMOND 第三期試驗採每日點藥六次，可持續降低視網膜厚度，但未達到視力優效性的主要試驗終點。
    • **局部點眼型酪胺酸激酶抑制劑：**Kiora／Kieren 的第二期試驗，在先接受 16 週 aflibercept 2 mg 治療的導入期後，評估其維持療效的能力。
• 全身性／口服療法：
  • 經由全身循環，可同時作用於雙眼。
  • **VANTAGE 研究：**口服 AOC3 抑制劑的第二期試驗，旨在減少微血管白血球黏附與氧化壓力。研究對象為未合併中心侵犯型 DME 的中度至重度 NPDR 患者，並評估其進展至增殖性糖尿病視網膜病變的情形。
  • **DRCR Retina Network（DRCR.net）：**比較口服 fenofibrate 與安慰劑，納入輕度至中度 NPDR 患者，追蹤 4–6 年，評估糖尿病視網膜病變惡化的情形。