PDS Susvimo 最大的優點在什麼？
PDS Susvimo 最大的優點在於大幅降低注射負擔並維持同等療效。
眼內置入導藥系統（Port Delivery System with ranibizumab, 簡稱 PDS 或 Susvimo）透過植入微型儲藥裝置，克服了傳統抗血管內皮生長因子（anti-VEGF）療法需要高頻率眼內注射的難題 (Chen et al., 2026; D et al., 2026; Sharma et al., 2022)。
減少注射頻率與持續釋藥
傳統濕性年齡相關性黃斑部病變（nAMD）或糖尿病黃斑部水腫（DME）患者往往需接受每月一次的玻璃體注射，臨床遵從性較低且負擔沉重 (D et al., 2026; Adamis & De Juan, 2022; Pericak et al., 2024)。PDS 最大的核心優點是能夠以客製化的高濃度 ranibizumab（100 mg/ml）在眼內持續穩定釋放藥物 (Adamis & De Juan, 2022)。
在維持同等視力成效的前提下，PDS 將回診處置間隔拉長至約每 24 週（約 6 個月）一次門診灌注補充，顯著減少病患回診與扎針的次數 (D et al., 2026; Adamis & De Juan, 2022; Pericak et al., 2024)。
| 評估維度 | PDS Susvimo 植入系統 | 傳統每月玻璃體注射 |
|---|---|---|
| 治療間隔 | 每 24 週補充一次藥物 (D et al., 2026) | 每 4 週進行一次眼內注射 (D et al., 2026) |
| 額外注射需求 | 兩年內 95% 患者無需額外補充注射 (D et al., 2026) | 1 年約需 11.8 次頻繁注射 (Brown et al., 2023) |
| 視力非劣效性 | 最佳矯正視力變化與每月注射相當 (Chen et al., 2026; D et al., 2026) | 作為標準對照組提供穩定改善 (D et al., 2026) |
| 病患滿意度 | 93% 病患強烈偏好植入系統 (D et al., 2026) | 依從性易受治療負擔影響 (Pericak et al., 2024) |
臨床療效與患者偏好
第三期 ARCHWAY 隨機對照試驗顯示，PDS 每 24 週補充組相較於每月注射 0.5 mg ranibizumab，最佳矯正視力（BCVA）變化具非劣效性與同等效果（調整後平均變化 +0.2 個字母 vs +0.6 個字母） (D et al., 2026; Adamis & De Juan, 2022)。在糖尿病黃斑部水腫的研究中，每 24 週補充組的視力改善同樣不亞於每月注射（+9.6 個字母 vs +9.4 個字母；差異 0.2 個字母，95% CI -1.2 至 1.6） (Chen et al., 2026)。
此外，該系統在各項研究中表現出極高的患者偏好度，多達 93% 的病患傾向選擇 PDS 而非頻繁注射 (D et al., 2026; Pericak et al., 2024)。這種便利性有助於改善真實世界中因漏診或停止治療所引發的視力退化 (Adamis & De Juan, 2022; Pericak et al., 2024)。
植入安全性與臨床注意事項
儘管減少了注射頻率，PDS 涉及鞏膜與睫狀體平坦部的手術切口植入，伴隨特有的結構與手術併發症風險 (Adamis & De Juan, 2022)：
- 系統植入需注意結膜侵蝕（4.0%）、結膜退縮（2.4%）及眼內炎（2.0%）等器械相關不良事件 (D et al., 2026)。
- 早期研發階段曾出現較高的玻璃體出血率，後續透過切口局部雷射止血等手術程序改良獲得控制 (Adamis & De Juan, 2022)。
- 2022 年曾因隔膜脫位（septum dislodgement）進行主動回收，重新設計強化接合強度後已於 2024 年恢復核准使用 (D et al., 2026; Pericak et al., 2024)。
- 適應症多針對先前對抗 VEGF 藥物有反應的成年患者，未曾接受治療的初治病患仍需謹慎評估效益與風險 (Adamis & De Juan, 2022; Sharma et al., 2022)。
具體治療選擇與植入手術風險，應由專業眼科醫師根據患者眼底情況與個人條件進行個別評估。
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References
Adamis, A., & De Juan, E. (2022). Development of the Port Delivery System with ranibizumab for neovascular age-related macular degeneration. Current Opinion in Ophthalmology, 33, 131 - 136. https://doi.org/10.1097/icu.0000000000000851
Brown, G. C., Brown, M. M., & Monigle, M. C. (2023). Cost-Utility Analysis of the Port Delivery System with Ranibizumab for Neovascular Age-Related Macular Degeneration.. Ophthalmology. Retina. https://doi.org/10.1016/j.oret.2023.11.002
Chen, K.-Y., Chan, H.-C., & Chan, C.-M. (2026). Effectiveness and Safety of Susvimo (Ranibizumab Port Delivery System) in Diabetic Retinopathy and Diabetic Macular Edema: A Systematic Review and Meta-analysis.. European journal of pharmacology, 179034. https://doi.org/10.1016/j.ejphar.2026.179034
D, D., S, S., & M, N. (2026). Port Delivery System with Ranibizumab (Susvimo) for Neovascular Age-Related Macular Degeneration: A Systematic Review of Efficacy, Refill Intervals, Safety, and Implications of the 2022 Voluntary Recall. International Journal of Drug Delivery Technology. https://doi.org/10.25258/ijddt.16.59s.20
Pericak, J., Chin, E. K., & Almeida, D. R. P. (2024). Early SUSVIMO in Neovascular Age-Related Macular Degeneration: Real Word Case Report and Clinical Implications. International Medical Case Reports Journal, 17, 849 - 853. https://doi.org/10.2147/imcrj.s475284
Sharma, A., Parachuri, N., Kumar, N., Kuppermann, B., Bandello, F., & Regillo, C. (2022). The port delivery system with ranibizumab: understanding nuances for clinical use in the real world. Expert Opinion on Biological Therapy, 22, 675 - 677. https://doi.org/10.1080/14712598.2022.2078162